院校检讨委员会
在研究中使用人体受试者的应用
亲爱的研究员,
我们很高兴您计划在科平州立大学进行研究。2022卡塔尔世界杯晋级球队机构审查委员会(IRB)和整个科平家族致力于发展和延续基于传统和公认的标准和实践的研究。因此，我们认为提供一种用户友好的方法非常重要，通过这种方法，您可以寻求批准在科平州立大学使用人体受试者进行研究。
本信及附件将为您提供Coppin和联邦政府(美国卫生与公众服务部，DHHS/人类研究保护办公室/人类研究保护办公室)所要求的信息，以确保您的研究不会对人类受试者构成风险。为确保我们遵守联邦法规，请提供所有要求的信息。
请填写“使用人体研究对象申请表”及相关表格，并交回IRB办公室irb@coppin.edu．您将在收到申请包后的14天内收到回复。如果您有任何问题，请随时与我们联系irb@coppin.edu．
真诚地,
IRB的椅子
申请格式及内容
应用程序中包含以下信息。标题如下所示，并按如下所示的顺序列出。每一项必须分别注明，否则申请将不予审查。
- 简短的描述。简要描述(一段)这个项目的意义在非专业术语。
- 方法和程序。描述在研究项目中使用的方法和程序。勾勒出涉及人体实验对象的事件顺序。
- 的好处。描述对参与研究的受试者的好处(如果有的话)。(见人体实验对象手册）.
- 风险。描述对参与研究的受试者的风险(如果有)。(见人体实验对象手册）.
- 研究参与者。描述研究参与者，包括数量、特征和选择参与者的方法。如果要抽取随机样本，请指定要使用的具体随机技术。如果研究参与者仅限于一个性别或种族群体，则需要说明理由。
- 样本大小。建议采用10%的样本框架进行统计分析。在每个独立抽取的样本中，病例数不应低于30例。需要证明的是，该研究使用了较小的样本。
- 知情同意。一份关于首席研究员将采取何种行动的描述，以确保研究参与者被告知研究的所有细节并同意参与研究。
- 保密和/或匿名性。如何保持机密性和/或匿名性的描述。
将您完整的申请和以下部分的任何适用附件通过电子邮件发送到IRB办公室irb@coppin.edu．
重要的附件
申请必须包括以下每一项，如果适用于拟议的研究:
- 知情同意书．知情同意文件必须包括《知情同意的基本要素》中的相关内容。
- 问卷，调查，测试仪器。必须附上本项目中使用的问卷、调查或测试仪器(如有)的副本。对于尚未建立、未经审查或不在公共领域的工具，必须单独进行验证。
- 机构董事会授权表格
- 广告或海报。用于招募受试者的任何广告的副本。
- 电话脚本或其他招聘脚本。任何电话调查或其他招聘脚本的副本将被使用。
- 汇报材料。任何书面或口头提供的信息表明研究参与者将有机会联系首席研究员。
- 批准函。各合作学校、医院、组织、俱乐部或类似类型团体的批准书。如果通过这类团体或组织获得受试者，则需要获得授权批准此类活动的个人的书面批准函。利用Coppin数据(即学生记录、姓名等)的项目。必须获得授权发布此类数据的适当人员的授权。